QA/QP Secondary Packaging

Notre partenaire, leader mondial dans le secteur pharmaceutique recherche à renforcer son équipe Qualité.

Le QA/QP Secondary packaging s’assure que les processus de production et de contrôle qualité des produits d’emballage secondaire utilisés ou fabriqués par la société respectent les spécifications, SOP’s et autres GMP. Il est responsable de la revue des dossiers de lot et de la libération de ces produits.

‍

1) Productions internes

• Assurer la mission QA (au sens GMP) durant les productions internes (ou assimilées) des articles d’emballage secondaire et des processus d’emballage secondaire des articles product-contact.
• Contrôler les dossiers de lots et libérer les lots pour ces productions internes ou assimilées.
• Auditer, gérer les déviations, les non-conformités et les actions correctives/préventives associées, avec les équipes QC et de production.
• Supporter le responsable QC pour l’établissement des plans de validation, de suivi périodique, de contrôle environnemental et d’entretien des différentes zones classifiées et des équipements soumis à validation et vérifier la bonne mise en œuvre de ces plans.
• Assurer la mission QA (au sens GMP) relative à ces zones et équipements.
• Participer aux audits clients sur ces zones classifiées, produits et processus.

2) Emballages secondaires outsourcés

• Mettre en place des quality agreements avec les fournisseurs d’emballages secondaires et de constituants d’emballages secondaires utilisés par la société et s’assurer par des audits réguliers du respect de ces quality agreements.
• Contrôler les dossiers de lots et libérer les lots de matériels d’emballage secondaires acquis de tiers.
• Gérer les déviations, des non-conformités et des actions correctives/préventives associées, avec les fournisseurs et sous-traitants.
• Participer aux audits clients sur ces processus

3) Missions annexes

• Rédiger et/ou assurer le suivi des change notices relatives à ses domaines de responsabilités.
• Contribuer au support technique et qualité des clients pour les produits sous sa responsabilité.
• Déplacements de courte durée en Europe pour audit et suivi des fournisseurs sous responsabilité.

‍

• Master 120 en biologie/ pharmacie / chimie ou Bioingénieur
• Expérience de quelques années dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des référentiels ISO 9001-2015, idéalement ISO15378 :2017
• Excellentes compétences en communication, en français et en anglais (verbal et écrit, au minimum niveau B2)
• Capable de décider et de prendre ses responsabilités de manière autonome.
• Précision, intégrité, curiosité, ténacité, persuasion, autonomie.

‍

• CDI
• Package salarial et extra-légal intéressant
• Ambiance de travail agréable et familiale

‍